ФАРМОБЗОР ЗА НЕДЕЛЮ С 30 ЯНВАРЯ ПО 06 ФЕВРАЛЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Минздрав утвердил методику расчета платы за проверку качества лекарств
• Определен ТОП-10 регионов-лидеров по выдаче лекарств «7ВЗН»
• Минздрав продлит разрешение на ввоз незарегистрированных клеточных продуктов на полгода
• Минздрав закупает препараты для лечения ВИЧ и гепатитов
• Минпромторг может установить минимальную долю закупок отечественного медоборудования
• EMA готовит обновленное Руководство, связанное с Brexit
• Минздрав раскроет данные об экспертизе лекарственных средств
• Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект о принудительном лицензировании
• Минздрав расширит возможности силовиков в борьбе с фальсифицированными лекарствами
• К наименованию лекарственной формы может добавляться дополнительный признак
• Минздрав в 2020 году снизил закупочную цену АРВ-препарата Тивикай на 27% от прошлогодней
• АОР утвердила 55 клинических рекомендаций по онкологии

СДЕЛКИ

• Sandoz завершила сделку по приобретению японского бизнеса у Aspen
• Catalent купит контрактного разработчика и производителя геннотерапевтических ЛП
• Takeda продает свой завод по выпуску биопрепаратов в Ирландии

ПРЕПАРАТЫ

• BMS отозвала регистрационную заявку на комбинацию Opdivo + Yervoy в ЕС
• FDA обнаружило канцероген NDMA в метформине
• LEO отозвала препарат Picato
• Владимирские ученые разработали два новых препарата для лечения орфанных заболеваний
• FDA одобрило вакцину от пандемического гриппа A(H5N1)
• CHMP рекомендовал к утверждению в ЕС пятнадцать новых лекарственных препаратов
• Утвержден перечень спиртосодержащих препаратов, не попадающих под действие 171?ФЗ
• FDA опубликовало руководства по разработке и производству препаратов генной терапии
• Оригинальный российский препарат для лечения псориаза включен в перечень ЖНВЛП на 2020 год
• MSD выделит ряд направлений в отдельную компанию и сосредоточится на Keytruda
• В США зарегистрирован пероральный препарат для аллергенспецифической терапии аллергии на арахис
• Efficient Laboratories отзывает с рынка США «Rompe Pecho» из-за микробного загрязнения

СПОРЫ

• СИП отказал австрийской фармкомпании в регистрации товарного знака «MYRAMISTIN»
• «Натива» усомнилась в корректности экспертизы препарата «Микафунгин-Натив»

ИССЛЕДОВАНИЯ

• Более 760 пациентов включили в клинические исследования ремдесивира в Китае

 ПРОИЗВОДСТВО

• FDA выявила нарушения стандартов качества на предприятии Aurobindo

КАДРЫ

• Андрей Младенцев покинул пост гендиректора ГК ALIUM
• Генеральным директором Alium назначен Андрей Белашов
• Оксана Монж избрана председателем Совета директоров AIPM
• Давид Мелик-Гусейнов перейдет в Сбербанк
• Виталий Смердов стал вице-президентом АО «ФАРМАСИНТЕЗ»

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Aston Health: публикация в журнале Эндокринная хирургия
• Для противодействия коронавирусу из резервного фонда выделено порядка 1,2 млрд рублей
• Одобрен проект строительства центра ядерной медицины в Бурятии
• Три молодых ученых получат премии президента за разработки для медицины
• Минздрав завершит разработку канцер-регистра в 2020 году
• В рамках «Фармы 2020» учеными СибГМУ разработано шесть лекарственных средств
• FDA запустило мобильное приложение для поиска доступных АРВ-препаратов